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專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

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，金飛鷹在深圳國際會展中心恭候您的到來

醫(yī)療器械展公司動態(tài)

本次博覽會

將于2024年10月12日-15日

在深圳國際會展中心舉辦

金飛鷹展位號

9G54

誠邀各位蒞臨！

INFORMATION

展會信息

展會時間

2024年10月12日-15日

展館地址

深圳國際會展中心（寶安區(qū)福海街道展城路1號）

金飛鷹展位

9號館9G54

金飛鷹介紹

金飛鷹是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械一站式注冊認(rèn)證咨詢與軟件開發(fā)管理綜合性服務(wù)集團(tuán)公司

，成立于2007年

。集團(tuán)總部位于深圳南山，并先后在廣州

、四川

、湖南、江蘇

、廣西

、湖北等多地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)及辦事處

。

集團(tuán)以“誠信、務(wù)實(shí)

、專業(yè)
、專注”的服務(wù)理念，為國內(nèi)&國外醫(yī)療器械研發(fā)者

、生產(chǎn)者

、經(jīng)營者、使用者提供從產(chǎn)品立項(xiàng)

、設(shè)計開發(fā)

、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃

、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃

、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型

、配置到人力資源組建

、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗(yàn)檢測輔導(dǎo)跟蹤

、臨床評價

、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系（GMP

、GSP、GB/T 42061

、ISO 13485

、QSR 820、MDSAP多國認(rèn)證等）建立

、運(yùn)行

、審核、獲證的“全方位

、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案

。

金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，主要包括有源產(chǎn)品中的激光

、強(qiáng)脈沖光（IPL

、DPL、牛奶光）

、紅藍(lán)紫光

、RF射頻、超聲

、中低頻電刺激及電子助推裝置類等

；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白

、透明質(zhì)酸納、無針注射器

、液體成膜敷料類等

；服務(wù)區(qū)域包括國內(nèi)注冊/進(jìn)口注冊，美國FDA

、歐盟CE認(rèn)證

、英國UKCA、加拿大MDL/MDEL

、澳大利亞

、巴西、沙特

、日本

、韓國、東南亞等國外注冊

。

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施唯一標(biāo)識的流程是什么？

！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">你關(guān)注的→有關(guān)UDI編碼環(huán)節(jié)的6個問題答疑

！

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施解讀

速看→全國各省市UDI推進(jìn)動態(tài)

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">未按法規(guī)要求實(shí)施UDI

，企業(yè)將承擔(dān)哪些直接后果？

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">中美UDI在實(shí)施上有哪些不同

？

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案例精選丨金飛鷹成功輔導(dǎo)企業(yè)完成指夾式脈搏血氧儀取證

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