注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
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文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-11-18
企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》中的住所地址應(yīng)按照《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》住所地址填寫(xiě);生產(chǎn)地址應(yīng)按照生產(chǎn)場(chǎng)地的相關(guān)證明文件內(nèi)容填寫(xiě) 1. 生產(chǎn)范圍應(yīng)符合《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的要求 2. 如所生產(chǎn)產(chǎn)品的分類(lèi)目錄類(lèi)代號(hào)發(fā)生變化,應(yīng)將產(chǎn)品填寫(xiě)在對(duì)應(yīng)分類(lèi)目錄下不應(yīng)重復(fù)填寫(xiě) 3. 應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品分類(lèi)情況填寫(xiě)生產(chǎn)范圍 4. Ⅲ類(lèi)和Ⅱ類(lèi)范圍之間用“ 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》中的生產(chǎn)管理人員 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》中的 “生產(chǎn)面積”主要包括產(chǎn)品加工、檢驗(yàn)場(chǎng)所 行業(yè)藍(lán)皮書(shū)發(fā)布 醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139