??注意：2024年度醫(yī)療器械質量管理體系自查報告開始提交啦

尊敬的金飛鷹客戶（醫(yī)療器械注冊人/備案人）：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）第三十五條

、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）第四十五條規(guī)定

，又到了年度醫(yī)療器械質量管理體系自查報告提交工作時間

，現(xiàn)就有關事項提醒如下：

、請大家注意留意本省藥品監(jiān)督管理局辦公室有關2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系自查報告提交工作要求，在規(guī)定的時間內提交相關資料

。

、填報路徑與方式，可以查看當?shù)厮幈O(jiān)局公開的相關文件（如廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶手冊（企業(yè)專屬網(wǎng)頁）.doc》）的規(guī)定

。

、凡2024年12月31日前登記注冊的醫(yī)療器械注冊人、備案人

、受托生產(chǎn)企業(yè)

、進口醫(yī)療器械代理人

，均需在2025年度3月31日前完成自查并填報完成。

、若對填寫要求仍不清楚的

，請與我們的客服人員或原來業(yè)務經(jīng)理對接，我們將在收取適當成本費用下為企業(yè)提供系統(tǒng)維護服務

！

往期精彩推薦

案例精選丨金飛鷹成功輔導企業(yè)完成胰島?素泵取證

醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹

深圳：0755-86194173

廣州：020 - 82177679

四川：028 - 68214295

湖南：0731-22881823

湖北：181-3873-5940

江蘇：135-5494-7827

廣西：188-2288-8311

海南：135-3810-3052

重慶：135-0283-7139

！

專注國內外醫(yī)療器械咨詢服務