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有關醫(yī)療器械網絡安全，新加坡也明確了
近日，新加坡HSA衛(wèi)生產品監(jiān)管小組醫(yī)療器械集群發(fā)布Public Consultation on Best Practices Guide for Medical Device Cybersecurity《醫(yī)療器械網絡安全最佳實踐指南》草案，旨在向所有醫(yī)療設備制造商和醫(yī)療保健提供商提供有關一般網絡安全原則的最佳實踐、建議和注意事項，以確保醫(yī)療設備在整個產品生命周期 （TPLC） 中的安全性。
該文檔提到，上市前階段應關注開發(fā)階段，此時網絡安全措施在設備開發(fā)階段就已經集成到設備中。這個關鍵階段包括設計安全特性（即“安全設計”），制定風險管理策略，進行徹底的安全測試，準備用戶信息和文檔，制定上市后網絡安全計劃，以及創(chuàng)建軟件物料清單（SBOM）。
上市后階段重在解決設備整個運行壽命期間的網絡安全風險。該階段進一步分為三個子階段：支持階段、有限支持階段和支持結束階段。在支持階段，提供主動維護和更新，以確保設備能夠抵御新興威脅并保持安全。有限支持階段涉及減少但持續(xù)的安全支持，而支持結束階段則專注于管理不再得到積極支持的傳統(tǒng)設備的網絡安全風險。
制造商和醫(yī)療服務提供者通過遵循上市前后階段的這些最佳實踐，可以共同努力提高醫(yī)療設備的安全性，保護患者安全，并維護醫(yī)療系統(tǒng)的完整性。隨著醫(yī)療設備網絡安全領域的不斷發(fā)展，及時了解新興威脅并相應調整適用策略至關重要。
？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械企業(yè)實施唯一標識的流程是什么？# 你關注的→有關UDI編碼環(huán)節(jié)的6個問題答疑！# # # ，企業(yè)將承擔哪些直接后果？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">未按法規(guī)要求實施UDI，企業(yè)將承擔哪些直接后果
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