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文章出處:行業(yè)干貨 網責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-04-07
醫(yī)療器械注冊過程中 為助力企業(yè)提升注冊效率,本期文章我們特別整理了全球主要醫(yī)療器械市場的官方注冊數(shù)據(jù)庫資源 在國家藥監(jiān)局官網“醫(yī)療器械”查詢頁面,按注冊證編號 ?? 鏈接: https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx 在美國,以510(k)方式申請市場準入的產品 ?? 鏈接: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 在歐盟EUDAMED數(shù)據(jù)庫中,按UDI-DI、Basic UDI-DI、制造商名稱、SRN號碼、產品名稱、商標名稱等都可以進行檢索。 ?? 鏈接: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device 在澳大利亞TGA官網的Australian Register of Therapeutic Goods(ARTG)頁面,按名稱、ID或sponsor進行檢索。 ?? 鏈接: https://www.tga.gov.au/resources/artg 在加拿大HC官網的Medical Devices Active Licence Listing(MDALL)頁面,選擇Active Licence Search,按公司名稱、許可證名稱、設備名稱、公司ID、許可證號碼、設備標識符進行檢索。 ?? 鏈接: https://health-products.canada.ca/mdall-limh/?lang=eng 在沙特SFDA官網Medical Equipment List頁面,按品牌名稱 ?? 鏈接: https://www.sfda.gov.sa/en/medical-equipment-list 在日本PMDA官網的證書查詢數(shù)據(jù)庫中 ?? 鏈接: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/ 在韓國MFDS已注冊的數(shù)據(jù)庫中 ?? 鏈接: https://emedi.mfds.go.kr/std/search/MNU20300 在巴西ANVISA官網,使用葡萄牙語填產品名稱 ?? 鏈接: https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/ 在新加坡HSA官網的Public Enquiry - Singapore Medical Device Register (SMDR)頁面 ?? 鏈接: 在印度尼西亞MOH官網的Medical Device Info Application & PKRT頁面,使用印尼語填寫產品名稱、產品類型、制造商等信息進行檢索。 ?? 鏈接: https://infoalkes.kemkes.go.id/#home/produk/lstAlkes/02 在菲律賓食品藥物管理局(PFDA)官網Medical Device Products頁面,按產品名稱進行檢索。 ?? 鏈接: https://verification.fda.gov.ph/medical_deviceslist.php 以上就是我們本期分享的多個國家及地區(qū)醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)庫查詢的相關內容啦,金飛鷹成立18年來一直專注于國內外醫(yī)療器械注冊咨詢,積累了4000+國內外注冊咨詢案例,歡迎廣大有需求的企業(yè)前來咨詢! 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳:0755-86194173 廣州:020 - 82177679 四川:028 - 68214295 湖南:0731-22881823 湖北:181-3873-5940 江蘇:135-5494-7827 廣西:188-2288-8311 海南:135-3810-3052 重慶:135-0283-7139
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