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獨(dú)立軟件臨床評(píng)價(jià)是否可以與軟件組件進(jìn)行對(duì)比
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獨(dú)立軟件臨床評(píng)價(jià)是否可以與軟件組件進(jìn)行對(duì)比？
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眾所周知，醫(yī)療器械軟件包括本身即為醫(yī)療器械的軟件（簡(jiǎn)稱(chēng)獨(dú)立軟件）或者醫(yī)療器械內(nèi)含的軟件（簡(jiǎn)稱(chēng)軟件組件），那么一款獨(dú)立軟件在臨床評(píng)價(jià)時(shí)，是否可以與其他醫(yī)療器械設(shè)備的軟件組件進(jìn)行對(duì)比呢？
根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心編著的《廣東省醫(yī)療器械審評(píng)檢查溝通咨詢問(wèn)答400問(wèn)》，獨(dú)立軟件臨床評(píng)價(jià)可選擇已上市醫(yī)療器械所含同類(lèi)軟件功能進(jìn)行同品種醫(yī)療器械比對(duì)。
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