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江西藥監(jiān)局抽檢：醫(yī)用冷敷貼等12批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

近日

，江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱

，該局持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗

，共有12批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

，涉及醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力剌激貼

、卡波姆婦科凝膠

、殼聚糖婦科凝膠等產(chǎn)品，多款產(chǎn)品不合格項目為“添加物質(zhì)”，具體明細(xì)如下：

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，是否可以有兩個原材料供?應(yīng)商

？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">同一無源產(chǎn)品，是否可以有兩個原材料供應(yīng)商

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？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械延續(xù)注冊時可否刪除部分型號規(guī)格？

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？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械注冊檢驗報告有無有效期？

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，也算是違法行為嗎

？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">僅存放過期醫(yī)療器械并未實際使用，也算是違法行為嗎

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？" data-itemshowtype="0" target="_blank" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時提出延續(xù)申請

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，修訂了！

！FDA宣布擴(kuò)大對外國生產(chǎn)設(shè)備的飛行檢查

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