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環(huán)氧乙烷殘留測試方法學驗證應包含哪些項目？

如題，根據(jù)上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心的答復

，環(huán)氧乙烷殘留測試方法學驗證可參照GB/T 16886.7《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》中附錄B的要求，從準確度

、精密度（重復性

、中間精密度、耐用性/再現(xiàn)性）

、線性

、檢出限、定量限等來進行系統(tǒng)性驗證

。同時

，驗證過程中宜考慮供試品溶液制備的合理性，建議在重復性驗證中使用供試品溶液進行測試

。

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，產(chǎn)品技術要求需要測試幾批次全性能指標？
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，到底是僅限于技術要求還是全文強制執(zhí)行
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? ？" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1" style="-webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-user-drag: none; cursor: default; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">網(wǎng)絡安全評估機構需要什么資質(zhì)
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