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醫(yī)械企業(yè)應如何規(guī)范建立和實施質量管理體系
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醫(yī)械企業(yè)應如何規(guī)范建立和實施質量管理體系
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條指出：
" 醫(yī)療器械注冊人、備案人 、受托生產企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 ，建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。"
那么今天我們就來分享一下企業(yè)建立和實施質量管理體系的思路。根據GB/T 19000-2008《質量管理體系 基礎和術語》，建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟：
1）確定顧客和其他相關方的需求和期望；
2）建立組織的質量方針和質量目標
；
3）確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責
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4）確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源；
5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條指出：
醫(yī)療器械注冊人、備案人 那么今天我們就來分享一下企業(yè)建立和實施質量管理體系的思路 1）確定顧客和其他相關方的需求和期望； 2）建立組織的質量方針和質量目標 3）確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責 4）確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源； 5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法 醫(yī)療器械注冊咨詢認準金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 、受托生產企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
，建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。
。根據GB/T 19000-2008《質量管理體系 基礎和術語》
，建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟：，你們還想做?DPL、牛奶光？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">@所有脫毛儀企業(yè)，聽說，你們還想做DPL、牛奶光？；，涉及到的醫(yī)美產品有?這些" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結果匯總，涉及到的醫(yī)美產品有這些；？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">手持式牛奶光產品注冊申報時，有哪些重點關注事項？
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