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哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品可申請優(yōu)先審批
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哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品可申請優(yōu)先審批？
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《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第十條指出，“國家藥品監(jiān)督管理局對臨床急需醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先審批，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行特別審批，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”那么具體哪些產(chǎn)品可以申請優(yōu)先注冊程序呢？
一、符合下列情形之一的醫(yī)療器械：
1）診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢
；
2）診斷或者治療惡性腫瘤
，且具有明顯臨床優(yōu)勢；
3）診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病
，且目前尚無有效診斷或者治療手段；
4）專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢
；
5）臨床急需
，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械。
二、列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。
三、對于其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械，由國家藥品監(jiān)督管理局廣泛聽取意見，并組織專家論證后再確定是否予以優(yōu)先審批。
需注意的是，以上所提及醫(yī)療器械均需屬于境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械。
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《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第十條指出，“國家藥品監(jiān)督管理局對臨床急需醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先審批，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行特別審批，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”那么具體哪些產(chǎn)品可以申請優(yōu)先注冊程序呢？
一、符合下列情形之一的醫(yī)療器械：
1）診斷或者治療罕見病，且具有明顯臨床優(yōu)勢
；2）診斷或者治療惡性腫瘤
，且具有明顯臨床優(yōu)勢；3）診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病
，且目前尚無有效診斷或者治療手段；4）專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢
；5）臨床急需
，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械。
二 三、對于其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械 需注意的是 ，快?來跟我漲姿勢 ，有哪些重點(diǎn)關(guān)注?事項(xiàng)？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">手持式牛奶光產(chǎn)品注冊申報(bào)時(shí) 2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總 ，聽說，你們還想做?DPL 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="m50uktp" class="box-center"> ？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com、列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。，由國家藥品監(jiān)督管理局廣泛聽取意見，并組織專家論證后再確定是否予以優(yōu)先審批。，以上所提及醫(yī)療器械均需屬于境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械。！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">√激光治療設(shè)備分類科普，快來跟我漲姿勢！，有哪些重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)？，涉及到的醫(yī)美產(chǎn)品有這些、牛奶光？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">@所有脫毛儀企業(yè)，聽說，你們還想做DPL
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