醫(yī)械批發(fā)企業(yè)產(chǎn)品出庫時(shí)的隨貨同行單
，應(yīng)包含哪些內(nèi)容
？

新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條規(guī)定：“從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)

，在醫(yī)療器械出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)附隨貨同行單

，并加蓋本企業(yè)或者委托的專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸

、貯存服務(wù)企業(yè)的出庫印章。”

那么這一隨貨同行單

，應(yīng)該包含哪些內(nèi)容呢

？具體如下：

1）供貨企業(yè)名稱；

2）醫(yī)療器械注冊(cè)人

、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱

；

3）醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)

、規(guī)格

、注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)；

4）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)

、使用期限或者失效日期

、數(shù)量；

5）醫(yī)療器械運(yùn)輸及貯存條件

；

6）專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸

、貯存服務(wù)的企業(yè)名稱（若有）；

7）收貨單位名稱

、收貨地址

、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等

。

且

，醫(yī)療器械直調(diào)購銷的，供貨者應(yīng)當(dāng)開具兩份隨貨同行單

，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨者

。直調(diào)隨貨同行單應(yīng)當(dāng)有明顯的直調(diào)標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明直調(diào)企業(yè)名稱

、直調(diào)原因

。

信息來源：國家藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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