醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報(bào)
，撤審后提交需重新繳費(fèi)嗎
？

眾所周知，除部分省份外

，醫(yī)療器械注冊是有行政收費(fèi)的（2024最新醫(yī)療器械注冊行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可添加小編：19925768195領(lǐng)?div id="d48novz" class="flower left">

。?/span>，一般來說

，首次注冊的費(fèi)用較高

，延續(xù)注冊和變更注冊的費(fèi)用則相對要低一些。那么假如一款醫(yī)療器械在延續(xù)注冊時(shí)撤審了

，重新提交是否需要重新繳費(fèi)
？原繳費(fèi)是否會(huì)退回呢？

根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的答復(fù)

，假如是企業(yè)主動(dòng)撤審

，原來繳納的延續(xù)注冊費(fèi)用是不會(huì)退回的，所以企業(yè)在撤審時(shí)一定要考慮清楚

。

，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎

？

醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)可否刪除部分型號(hào)規(guī)格

？

，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">臨床試驗(yàn)若采用平行對照設(shè)計(jì)

，選擇對照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則

？

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">僅存放過期醫(yī)療器械并未實(shí)際使用

，也算是違法行為嗎

？

#？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">如何確定醫(yī)療器械臨床評價(jià)的范圍？

，應(yīng)何時(shí)提出?延續(xù)申請

？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; text-decoration-line: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); -webkit-user-drag: none; cursor: pointer; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請

？

醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹

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不會(huì)寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全研究資料

？手把手教你！

對于非營利公益組織性質(zhì)的醫(yī)械采購單位是否需要索取醫(yī)療器械的使用需求說明

？

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