湖北隨州：開展導(dǎo)光凝膠等第一類醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)整治

近日，湖北藥監(jiān)局發(fā)布動(dòng)態(tài)稱

，為進(jìn)一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案

、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)行為，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全

，隨州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展第一類醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》要求

，在全市“拉網(wǎng)式”全面開展了第一類醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)整治。

本次專項(xiàng)整治結(jié)合隨州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況

，圍繞醫(yī)用退熱凝膠

、導(dǎo)光凝膠

、穴位壓力刺激貼等第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品備案證照

、生產(chǎn)過程控制

、質(zhì)量安全管理、產(chǎn)品追溯體系等環(huán)節(jié)

，嚴(yán)厲打擊備案產(chǎn)品分類不準(zhǔn)確

，涉嫌高類低備；備案產(chǎn)品名稱不規(guī)范

，不符合命名規(guī)則

；實(shí)際生產(chǎn)上市的產(chǎn)品標(biāo)簽外包裝和產(chǎn)品說明書內(nèi)容與備案資料不一致，涉嫌夸大宣傳與虛假宣傳

；產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)涉嫌夸大宣傳與虛假宣傳

，誤導(dǎo)消費(fèi)者等違法違規(guī)行為，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任

。

信息來源：湖北省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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