專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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6項有關(guān)人工智能醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見及立項中
文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-03-17
3月14日 與此同時 醫(yī)療器械注冊咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹 深圳：0755-86194173 廣州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江蘇：135-5494-7827 廣西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052 重慶：135-0283-7139 全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：?div id="d48novz" class="flower left"> 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) ，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第1部分：術(shù)語》《人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測試方法》2項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿 ，并向社會公開征求意見。 ，《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第3部分：數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求》等4項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)也正在立項中 ，說明國家對人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管正日趨規(guī)范化。
！" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">2024年，國家藥監(jiān)局共有近400款醫(yī)械產(chǎn)品不予/終止注冊 ！ ，具體變化在哪
？
！2025年最新醫(yī)療器械注冊行政收費標(biāo)準(zhǔn)
，有哪些值得關(guān)注的點？" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2" hasload="1">
，24條新舉措明確→
，最高可拿300萬獎勵！">海南生物醫(yī)藥新政：國家集采中標(biāo)品種，最高可拿300萬獎勵！
！無源美容類醫(yī)療器械主流產(chǎn)品介紹">√收藏！無源美容類醫(yī)療器械主流產(chǎn)品介紹
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，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→">2024年第一次醫(yī)療器械分類界定匯總，涉及到這些醫(yī)美產(chǎn)品→
！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！">倒計時3天！金飛鷹與您相約第89屆CMEF！ 、四川 、江蘇等多地醫(yī)療器械注冊證遷入政策匯總">??最新！廣東
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