山西藥監(jiān)局公布9大類醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄

、多頭檢查，既要防止檢查過多和執(zhí)法擾企，又要保證必要的檢查有效開展。對許可檢查、合規(guī)檢查、日常檢查實施聯(lián)合檢查；對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的，實施省市聯(lián)合檢查；對申報停產(chǎn)的企業(yè)探索開展遠程檢查，結(jié)合企業(yè)報告情況確認企業(yè)實際狀態(tài)；推廣運用“穿透式、審計式”檢查方法，創(chuàng)新“信息化+監(jiān)管”數(shù)字監(jiān)管模式，不斷提升檢查效能。

（四）嚴格檢查程序

，提高監(jiān)管效率。要按照《規(guī)范》及其附錄和現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定，嚴格現(xiàn)場檢查程序，規(guī)范檢查行為和記錄。檢查工作必須使用國家藥品智慧監(jiān)管平臺（網(wǎng)址：https://zhjg.nmpa.gov.cn/），在平臺上完成任務(wù)下達、檢查方案制定、檢查報告上傳等工作；同時使用省局“智慧監(jiān)管”一體化系統(tǒng)進行計劃制定、檢查實施等，提高監(jiān)管工作效能。

（五）按時報送信息

，注重經(jīng)驗總結(jié)。各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局、檢查分局和省藥品檢查中心應(yīng)在2025年11月30日前完成相應(yīng)工作，每季度末填報統(tǒng)計表格（見附件5），并加蓋公章將紙質(zhì)版和電子版報送省局醫(yī)療器械監(jiān)管處，并于6月25日、11月30日前將半年