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非侵入式腦機接口設(shè)備國家標準已立項
文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-06-27
6月23日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標管中心發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》醫(yī)療器械國家標準立項申請，同時隨附了標準草案 意見反饋時間：2025年07月22日前 意見反饋郵箱：sactc10sc5@126.com 信息來源：中國食品藥品檢定研究院 排版整理：金飛鷹藥械 ? ！" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">Ⅱ類磁療產(chǎn)品命名 ? ，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測試幾批次全性能指標 ? ，這些新規(guī)正式實施！" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">2025年5月起 ? ？" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">強制性國家標準 ? ？" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">獨立軟件臨床評價是否可以與軟件組件進行對比
全國服務(wù)熱線：400-888-7587 總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401 廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906 四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209 湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824 湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607 江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918 廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516 海南地址：海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26 重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓 版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司 備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng) 電話 400-888-7587 0755-86194173 020-82177679、13602603195 微信 微信公眾 小程序 郵箱 617677449@qq.com，并向社會公開征求意見。，這點需特別注意！？" data-itemshowtype="0" linktype="text" data-linktype="2" hasload="1">IVD注冊檢驗，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測試幾批次全性能指標？，這些新規(guī)正式實施！
，到底是僅限于技術(shù)要求還是全文強制執(zhí)行？
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