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廣東省又一批“兩品一械”重點項目企業(yè)新鮮出爐！

廣東省藥監(jiān)局重點項目

近日

，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布第六批重點項目

、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單

，奇點醫(yī)療科技（廣州）有限公司

、深圳華諾生物科技有限公司等5家公司的醫(yī)療器械項目被列為重點項目名單，而華潤廣東醫(yī)藥有限公司

、好來化工（中山）有限公司等9家企業(yè)則被列入重點企業(yè)名單

，具體如下：

01

重點項目名單

02

重點企業(yè)名單

03

重點地區(qū)名單

深圳市坪山區(qū)、湛江市遂溪縣

、揭陽市普寧市

。

重點項目的申報條件及方式

符合以下條件的藥品、醫(yī)療器械

、化妝品項目

，企業(yè)可將本企業(yè)情況、項目情況和聯(lián)系方式發(fā)送到指定郵箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn

（一）藥品

1. 按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定

，納入突破性治療藥物程序

、附條件批準程序、優(yōu)先審評審批程序

、特別審批程序的藥品上市注冊項目

。

2. 符合《藥品注冊管理辦法》及藥品注冊分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊項目

。

（二）醫(yī)療器械

1. 按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定

，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示名單里的注冊項目。

2. 按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定

，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示名單里的注冊項目

。

3. 按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局確認進行應(yīng)急審批的醫(yī)療器械

。

（三）化妝品

1. 按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》的有關(guān)要求

，計劃本年度內(nèi)提交申報資料并完成注冊或備案的化妝品新原料項目。

2. 具有較高的商業(yè)推廣價值的創(chuàng)新型化妝品

。

信息來源：廣東省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

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